36氪首发|自主研发显微手术器械,“碧利医疗”获亿元B轮融资

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36氪获悉,显微手术器械制造商碧利医疗已完成亿元B轮融资,由创新工厂领投,久有基金、苏高新创投跟投,现有股东旦恩资源连续加投,歌路资源担任独家财政照料。本轮融资将用于研发注册、生产线建设、市场推广与运营支持。

碧利医疗确立于2017年,36氪此前曾对其有过详细报道,它是海内首家以显微外科手术器械为主营产物的研发制造型企业,产物线笼罩眼前节手术(白内障、青光眼、飞秒、准分子、ICL等)、眼后节手术(即玻璃体视网膜手术)全系列眼科专用手术器械、耳科全系列显微手术(侧颅底、中耳炎、人工听骨植入、人工耳蜗植入)套包

36氪领会到,传统的开放式外科手术给患者造成的创伤较大、风险较高。而随着机械、电子、信息等领域的手艺提高,外科手术正逐步向创伤小、疼痛轻、恢复快的微创偏向生长,显微外科手术即是一种创伤最小的微创手术形式,它借助于手术显微镜使手术切口缩小到毫米级。

不外,显微外科手术由于操作细腻,对手术器械的质量、精度、操作便捷度要求极高,因此对产物的设计开发能力、装备加工精度、工艺稳固性、手艺工人的履历水同等方面都有很高的要求,具有较高的手艺壁垒。

如旦恩资源合资人新纪夫所言,“和许多‘卡脖子’领域一样,显微手术器械看似简朴,但它和许多外资垄断的周详制造领域一样,在设计、工艺和质料方面有异常多的know-how,没有复合的团队靠山和长时间的积累是异常难突破的。”

也因此,耐久以来,显微外科手术器械的设计与制造手艺被外洋企业所垄断,海内市场尽是入口品牌的天下。响应地,这也泛起了两个问题:海内医外行型小、处置疑难杂症多,外企主导设计的手术器械往往并不相符中国医生的操作习惯,也很少向海内医生提供定制服务和团结设计开发的时机;另外,显微器械对于维护调养服务的要求高,跨国公司难以提供周全的售后服务。

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图片泉源:Unsplash

可以说,显微手术器械市场痛点显著,存在着伟大的国产替换入口的时机。对此,碧利医疗在与国际一线厂商开展OEM互助的基础上,积累起了响应的产物设计和开发能力,并逐渐向自主开发设计转型。凭证此前先容,碧利医疗前身是确立于2009年的眼科显微手术器械品牌“贝尔一锋”,主要为美国品牌做OEM贴牌制造。

据悉,住手现在,碧利医疗已与北京协和医院、同仁医院、北医三院、邵逸夫医院、苏州协同创新机械人研究院等科研院所和海内多位专家开展互助,团结开发了多款具有发现创新性子的显微手术器械,并取得一系列自主知识产权。另外,碧利医疗已通过SGS13485认证,全系列眼耳科手术器械已取得美国FDA和CE认证,具备出口资质。

而在生产能力方面,碧利医疗确立了2000平方米、通过GMP认证的10万级净化车间,并拥有5轴车削中央、CNC加工中央等先进的入口数控装备。另外,公司投入大额资金自主研发微米级一次性显微器械自动化生产线,以期不停升级现有生产工艺、提高产能和效率。

至于这一行业的市场远景,可以连系应用场景来看。据悉,显微外科已普遍应用于眼科、耳鼻喉科、整形外科、骨科、心血管科、神经外科等科室,针对这些科室的器械销售额均在全球医疗器械销售额排名中位列前15位。

以眼科市场为例,凭证《中国医疗器械行业生长讲述》,2019年中国眼科市场总体规模达1700亿,其中眼科器械市场占16%,为267亿。眼科器械市场中,手术医疗器械(不含角膜塑形镜和人工晶体)市场规模占61%,为160亿人民币,年均复合增进率18%以上。同时,手术器械正在向一次性使用的偏向生长,预计未来5-10年显微及周详外科手术器械的海内潜在市场规模将跨越500亿元,市场生长潜力伟大。

此外,值得关注的是,在手术机械人蓬勃生长的靠山下,“装备+手术耗材”已是确定的商业模式,碧利医疗在手术机械人耗材领域的结构相符行业大的生长偏向。

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